• Действующее вещество:
    Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
  • Фармакологическая группа:
    Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
  • Принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача
Формы выпуска
Дозировки
Фасовка

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 112 руб.
  • Посмотреть дозировки от 112 руб.
  • Посмотреть дозировки от 112 руб.
  • Посмотреть дозировки от 113 руб.
  • Посмотреть дозировки от 113 руб.
  • Посмотреть дозировки от 113 руб.
  • Посмотреть дозировки от 113 руб.
  • Посмотреть дозировки от 113 руб.
  • Посмотреть дозировки от 114 руб.
  • Посмотреть дозировки от 115 руб.
  • Посмотреть дозировки от 118 руб.
  • Посмотреть дозировки от 118 руб.
  • Посмотреть дозировки от 119 руб.
  • Посмотреть дозировки от 119 руб.
  • Посмотреть дозировки от 279 руб.
  • Посмотреть дозировки от 282 руб.
  • Посмотреть дозировки от 282 руб.
  • Посмотреть дозировки от 284 руб.
  • Посмотреть дозировки от 326 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Амоксиклав

Общие сведения

Торговое название:

Амоксиклав (Amoksiklav)

Международное название:

Амоксициллин+Клавулановая кислота (Amoxycillinum+Acidum clavulanicum)

Фармакологическая группа:

антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Описание:

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

от белого до желтовато-белого цвета порошок.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Порошок: кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета

Готовая суспензия: гомогенная суспензия от почти белого до желтого цвета.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

- Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками "250/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

- Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

- Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском "875/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Код АТХ:

J01CR02. Клавулановая кислота+амоксициллин

Состав

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

1 флакон содержит:

- Амоксиклав 500 мг+100 мг: 500 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 100 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).

- Амоксиклав 1000 мг+200 мг: 1000 мг амоксициллина (в форме натриевой соли) и 200 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли).

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

5 мл готовой суспензии содержат:

- Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/ 5 мл

Действующие вещества:

амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество -125,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество - 31,250 мг;

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота (безводная) - 2,166 мг; натрия цитрат (безводный) -8,336 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,100 мг; камедь ксантановая - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный -16,666 мг; кремния диоксид - 216,666 мг; ароматизатор клубничный -15,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол - до 1250 мг.

- Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/ 5 мл

Действующие вещества:

амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество -250,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество - 62,500 мг;

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота (безводная) - 2,166 мг; натрия цитрат (безводный) -8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28,100 мг; камедь ксантановая - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный -16,666 мг; кремния диоксид - 216,666 мг; ароматизатор дикой вишни -4,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол - до 1250 мг.

- Для дозировки 400 мг + 57 мг/ 5 мл

Действующие вещества:

амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество -400,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество - 57,000 мг;

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота (безводная) - 2,695 мг; натрия цитрат (безводный) -8,333 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 28,100 мг; камедь ксантановая - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,666 мг; кремния диоксид - 216,650 мг; ароматизатор дикой вишни - 4,000 мг; ароматизатор лимонный - 4,000 мг; натрия сахаринат - 5,500 мг; маннитол - до 1250 мг.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

- 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг содержит:

ядро: действующие вещества: амоксициллин - 250,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота - 125,000 мг (в форме клавуланата калия);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный -5,400 мг, кросповидон - 27,400 мг, кроскармеллоза натрия - 27,400 мг, магния стеарат - 12,000 мг, тальк -13,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг;

пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) - 14,378 мг, этилцеллюлоза - 0,702 мг, полисорбат 80 - 0,780 мг, триэтилцитрат - 0,793 мг, титана диоксид - 7,605 мг, тальк - 1,742 мг.

- 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой. 500 мг + 125 мг содержит:

ядро: действующие вещества: амоксициллин - 500,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота - 125,000 мг (в форме клавуланата калия);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный -9,000 мг, кросповидон - 45,000 мг, кроскармеллоза натрия - 35,000 мг, магния стеарат - 20,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая -до 1060,000 мг;

пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) - 17,696 мг, этилцеллюлоза - 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,960 мг, триэтилцитрат - 0,976 мг, титана диоксид - 9,360 мг, тальк - 2,144 мг.

- 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг содержит:

ядро: действующие вещества: амоксициллин - 875,000 мг (в форме амоксициллина тригидрата), клавулановая кислота - 125,000 мг (в форме клавуланата калия);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный -12,000 мг, кросповидон - 61,000 мг, кроскармеллоза натрия - 47,000 мг, магния стеарат - 17,220 мг, целлюлоза микрокристаллическая -до 1435,000 мг;

пленочное покрытие: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Клуцел) - 23,226 мг, этилцеллюлоза - 1,134 мг, полисорбат 80 - 1,260 мг, триэтилцитрат - 1,280 мг, титана диоксид - 12,286 мг, тальк - 2,814 мг.

Показания к применению

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Инфекции, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой штаммами микроорганизмов (в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамотрицательными и грамположительными аэробами и анаэробами):

* инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллит);

* инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

* инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);

* инфекции в гинекологии;

* инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

* инфекции костей и суставов (например, остеомиелит);

* инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);

* инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);

* профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:

* инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

* инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

* инфекции мочёвыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);

* инфекции в гинекологии;

* инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;

* инфекции костной и соединительной тканей;

* инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

* одонтогенные инфекции

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

* инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

* инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

* инфекции мочевыводящих путей;

* инфекции в гинекологии;

* инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;

* инфекции костной и соединительной тканей;

* инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

* одонтогенные инфекции.

Противопоказания

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ и ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

* повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;

* тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам);

* холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

* повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;

* тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам);

* холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;

* детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), беременности, в период грудного вскармливания, при одновременном применении с антикоагулянтами.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновеменном применении с антикоагулянтами

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Препарат Амоксиклав не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).

Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Внутривенно.

* Дети:

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

-Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг- 30мг/кг каждые 12 ч.

-Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 30мг/кг каждые 8 ч.

У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Амоксиклав следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

-Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

-Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями клиренса креатинина (КК) выше 30 мл/мин коррекция дозы необязательна.

Дети с массой тела менее 40 кг

(pre)+-------------------------------------------------------------------+

(pre)¦КК 10-30 ¦По 25 мг/5 мг на кг каждые 12 ч ¦

(pre)¦мл/мин ¦ ¦

(pre)+-----------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦КК < 10 ¦По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 ч ¦

(pre)¦мл/мин ¦ ¦

(pre)+-----------+-------------------------------------------------------¦

(pre)¦Гемодиализ ¦По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 ч, плюс доза 12,5 мг/2,5 ¦

(pre)¦ ¦мг на кг в конце диализной сессии (в связи со снижением¦

(pre)¦ ¦концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты ¦

(pre)¦ ¦сыворотки). ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------+

*Взрослые и дети старше 12 лет или массой тела более 40 кг:

Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина клавулановой кислоты.

1,2 г препарата (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

* Профилактические дозы при хирургических вмешательствах:

1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 1 часа). При продолжительности операции более 1 часа - по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

* Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:

(pre)+---------------------------------------------------------------------+

(pre)¦КК более ¦Коррекция дозы не требуется ¦

(pre)¦0,5 мл/с ¦ ¦

(pre)¦(30 мл/мин)¦ ¦

(pre)+-----------+---------------------------------------------------------¦

(pre)¦КК ¦Первая доза составляет 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по¦

(pre)¦0,166-0,5 ¦600 мг (500 мг+100 мг) внутривенно каждые 12 часов. ¦

(pre)¦мл/с ¦ ¦

(pre)¦(10-30 ¦ ¦

(pre)¦мл/мин) ¦ ¦

(pre)+-----------+---------------------------------------------------------¦

(pre)¦КК менее ¦Первая доза - 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг ¦

(pre)¦0,166 мл/с ¦(500 мг+100 мг) внутривенно каждые 24 часа. ¦

(pre)¦(менее 10 ¦ ¦

(pre)¦мл/мин) ¦ ¦

(pre)+-----------+---------------------------------------------------------¦

(pre)¦Гемодиализ ¦Первая доза - 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг ¦

(pre)¦ ¦(500 мг+100 мг) внутривенно каждые 24 часа, и 600 мг (500¦

(pre)¦ ¦мг+100 мг) при завершении диализа (так как концентрации ¦

(pre)¦ ¦амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови ¦

(pre)¦ ¦снижаются) ¦

(pre)+---------------------------------------------------------------------+

Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата Амоксиклав.

При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

* Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

- Новорожденные и дети до 3-х месяцев:

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет

разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------+

(pre)¦Масса ¦2,0 ¦2,2 ¦2,4 ¦2,6 ¦2,8 ¦3,0 ¦3,2 ¦3,4 ¦3,6 ¦3,8 ¦4,0 ¦4,2 ¦4,4 ¦4,6¦4,8¦

(pre)¦ тела ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦ (кг) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+------+----+----+-----+-----+----+-----+-----+----+-----+----+----+-----+----+---+---¦

(pre)¦156,25¦1,2 ¦1,3 ¦1,4 ¦1,6 ¦1,7 ¦1,8 ¦1,9 ¦2,0 ¦2,2 ¦2,3 ¦2,4 ¦2,5 ¦2,6 ¦2,8¦2,9¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+------+----+----+-----+-----+----+-----+-----+----+-----+----+----+-----+----+---+---¦

(pre)¦312,5 ¦0,6 ¦0,7 ¦0,7 ¦0,8 ¦0,8 ¦0,9 ¦1,0 ¦1,0 ¦1,1 ¦1,1 ¦1,2 ¦1,3 ¦1,3 ¦1,4¦1,4¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------+

- Дети старше 3-х месяцев:

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

-Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

-Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

(pre)+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

(pre)¦Тяжелые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦инфек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦Масса ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦10 ¦11 ¦12 ¦13 ¦14 ¦15 ¦16 ¦17 ¦18 ¦19 ¦20 ¦21 ¦ ¦

(pre)¦тела, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦156,25 ¦2,7 ¦3,2 ¦3,7 ¦4,3 ¦4,8 ¦5,3 ¦5,9 ¦6,4 ¦6,9 ¦7,5 ¦8,0 ¦8,5 ¦9,1 ¦9,6 ¦10, 1¦10,7 ¦11,2 ¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦312,5 ¦1,3 ¦1,6 ¦1,9 ¦2,1 ¦2,4 ¦2,7 ¦2,9 ¦3,2 ¦3,5 ¦3,7 ¦4,0 ¦4,3 ¦4,5 ¦4,8 ¦5,1 ¦5,3 ¦5,6 ¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦Масса ¦23 ¦24 ¦25 ¦26 ¦27 ¦28 ¦29 ¦30 ¦31 ¦32 ¦33 ¦34 ¦35 ¦36 ¦37 ¦38 ¦39 ¦ ¦

(pre)¦тела, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦156,25 ¦12,3 ¦12,8 ¦13,3 ¦13,9 ¦14,4 ¦14,9 ¦15,5 ¦16,0 ¦16,5 ¦17,1 ¦17,6 ¦18,1 ¦18,7 ¦19,2 ¦19,7 ¦20,3 ¦20, 8¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦Легкие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦средне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦тяжелые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦инфек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦Масса ¦5 ¦6 ¦7 ¦8 ¦9 ¦10 ¦11 ¦12 ¦13 ¦14 ¦15 ¦16 ¦17 ¦18 ¦19 ¦20 ¦21 ¦22 ¦

(pre)¦тела, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦156,25 ¦1,3 ¦1,6 ¦1,9 ¦2,1 ¦2,4 ¦2,7 ¦2,9 ¦3,2 ¦3,5 ¦3,7 ¦4,0 ¦4,3 ¦4,5 ¦4,8 ¦5,1 ¦5,3 ¦5,6 ¦5,9 ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦312,5 ¦0,7 ¦0,8 ¦0,9 ¦1,1 ¦1,2 ¦1,3 ¦1,5 ¦1,6 ¦1,7 ¦1,9 ¦2,0 ¦2,1 ¦2,3 ¦2,4 ¦2,5 ¦2,7 ¦2,8 ¦2,9 ¦

(pre)¦cycп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦Масса ¦23 ¦24 ¦25 ¦26 ¦27 ¦28 ¦29 ¦30 ¦31 ¦32 ¦33 ¦34 ¦35 ¦36 ¦37 ¦38 ¦39 ¦ ¦

(pre)¦тела, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦кг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦156,25 ¦6,1 ¦6,4 ¦6,7 ¦6,9 ¦7,2 ¦7,5 ¦7,7 ¦8,0 ¦8,3 ¦8,5 ¦8,8 ¦9,1 ¦9,3 ¦9,6 ¦9,9 ¦10,1 ¦10,4 ¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦312,5 ¦3,1 ¦3,2 ¦3,3 ¦3,5 ¦3,6 ¦3,7 ¦3,9 ¦4,0 ¦4,1 ¦4,3 ¦4,4 ¦4,5 ¦4,7 ¦4,8 ¦4,9 ¦5,1 ¦5,2 ¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------¦

(pre)¦312,5 ¦6,1 ¦6,4 ¦6,7 ¦6,9 ¦7,2 ¦7,5 ¦7,7 ¦8,0 ¦8,3 ¦8,5 ¦8,8 ¦9,1 ¦9,3 ¦9,6 ¦9,9 ¦10,1 ¦10,4 ¦ ¦

(pre)¦сусп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦раза в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

-Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

(pre)¦Масса¦Возраст ¦ Течение легкой/ средней ¦ Тяжелое течение ¦

(pre)¦тела ¦(прибл.)¦ тяжести ¦ ¦

(pre)¦(кг) ¦ +--------------------------+-----------------------¦

(pre)¦ ¦ ¦ 125мг+31,25 ¦ 250мг+62,5 ¦125мг+31,25¦250мг+62,5 ¦

(pre)¦ ¦ ¦ мг/ 5мл ¦ мг/ 5мл ¦ мг/ 5мл ¦ мг/ 5мл ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦5-10 ¦ 3-12 ¦3 х 2,5мл ¦3 х 1,25 мл ¦3 х 3,75 мл¦3 х 2 мл ¦

(pre)¦ ¦ мес. ¦(1/2 ложка) ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦10-12¦ 1-2 г. ¦3 х 3,75 мл ¦3 х2 мл ¦3 х 6,25 мл¦3 х 3 мл ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦12-15¦ 2-4 г. ¦3 х 5 мл (1 ¦3 х 2,5 мл ¦3 х 7,5 мл ¦3 х 3,75 мл¦

(pre)¦ ¦ ¦ложка) ¦(1/2 ложка) ¦(1 1/2 ¦ ¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ложка) ¦ ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦15-20¦ 4-6 лет¦3 х 6,25 мл ¦3 х 3 мл ¦3 x 9,5 ¦3 х 5 мл (1¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ложка) ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦20-30¦ 6-10лет¦3 х 8,75 мл ¦3 х 4,5 мл ¦ - ¦3 х 7 мл ¦

(pre)+-----+--------+-------------+------------+-----------+-----------¦

(pre)¦30-40¦10-12 ¦ - ¦3 х 6,5 мл ¦ - ¦3 х 9,5 мл ¦

(pre)¦ ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-----+--------+--------------------------+-----------------------¦

(pre)¦>/=40¦>/= 12 ¦Препарат Амоксиклав ¦ ¦

(pre)¦ ¦лет ¦таблетки ¦ ¦

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

* Суточная доза суспензии 400 мг+57мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.

Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

(pre)+---------------------------------------------------------------+

(pre)¦Масса ¦Возраст ¦Тяжелое течение ¦Течение средней тяжести ¦

(pre)¦тела ¦(прибл.)¦ ¦ ¦

(pre)¦(кг) ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+--------+--------+--------------------+------------------------¦

(pre)¦5-10 ¦3-12 ¦2 х2,5 мл ¦2 х 1,25 мл ¦

(pre)¦ ¦мес. ¦ ¦ ¦

(pre)+--------+--------+--------------------+------------------------¦

(pre)¦10-15 ¦1 -2 г. ¦2 хЗ,75 мл ¦2 х2,5 мл ¦

(pre)+--------+--------+--------------------+------------------------¦

(pre)¦15-20 ¦2-4 г. ¦2 х5 мл ¦2 х 3,75 мл ¦

(pre)+--------+--------+--------------------+------------------------¦

(pre)¦20-30 ¦4-6 лет ¦2 х7,5 мл ¦2 х 5 мл ¦

(pre)+--------+--------+--------------------+------------------------¦

(pre)¦30-40 ¦6-10 лет¦2 х 10 мл ¦2 х6,5 мл ¦

(pre)+---------------------------------------------------------------+

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

- Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.

При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

- Дети весом менее 40 кг

При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).

При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).

При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.

- Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

(pre)+-----------------------------------------------+

(pre)¦КК ¦Режим дозирования препарата ¦

(pre)¦ ¦Амоксиклав ¦

(pre)+------------+----------------------------------¦

(pre)¦>30 мл/мин ¦Коррекции режима дозирования не ¦

(pre)¦ ¦требуется ¦

(pre)+------------+----------------------------------¦

(pre)¦10-30 мл/мин¦1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раз/сут¦

(pre)¦ ¦или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 ¦

(pre)¦ ¦раз/сут (в зависимости от степени ¦

(pre)¦ ¦тяжести заболевания). ¦

(pre)+------------+----------------------------------¦

(pre)¦<10 мл/мин ¦1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут¦

(pre)¦ ¦или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 ¦

(pre)¦ ¦раз/сут (в зависимости от степени ¦

(pre)¦ ¦тяжести заболевания). ¦

(pre)+------------+----------------------------------¦

(pre)¦Гемодиализ ¦1 таблетка 500 мг+125 мг в один ¦

(pre)¦ ¦прием каждые 24 ч. Во время сеанса¦

(pre)¦ ¦диализа дополнительно 1 доза (одна¦

(pre)¦ ¦таблетка) и еще одна таблетка в ¦

(pre)¦ ¦конце сеанса диализа (для ¦

(pre)¦ ¦компенсации снижения сывороточных ¦

(pre)¦ ¦концентраций амоксициллина и ¦

(pre)¦ ¦клавулановой кислоты). Или 2 ¦

(pre)¦ ¦таблетки 250 мг+125 мг в один ¦

(pre)¦ ¦прием каждые 24 часа. Во время ¦

(pre)¦ ¦сеанса диализа дополнительно 1 ¦

(pre)¦ ¦доза (одна таблетка) и еще одна ¦

(pre)¦ ¦таблетка в конце сеанса диализа ¦

(pre)¦ ¦(для компенсации снижения ¦

(pre)¦ ¦сывороточных концентраций ¦

(pre)¦ ¦амоксициллина и клавулановой ¦

(pre)¦ ¦кислоты). ¦

(pre)+-----------------------------------------------+

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

- Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

- Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Методы применения и принцип действия:

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

* Приготовление растворов для внутривенных инъекций.

Растворить содержимое флакона в воде для инъекций 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл (не более) водой для инъекций. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 мин) Препарат Амоксиклав должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для внутривенного введения.

* Приготовление растворов для внутривенных инфузий.

Для инфузионного введения препарата Амоксиклав необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузий 30-40 мин.

При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика

(pre)+-------------------------------------------------------------------+

(pre)¦ ¦период стабильности ¦

(pre)¦ +---------------------------¦

(pre)¦ ¦при 25град.С ¦при 5град.С ¦

(pre)+---------------------------------------+-------------+-------------¦

(pre)¦Вода для инъекций ¦4ч ¦8ч ¦

(pre)+---------------------------------------+-------------+-------------¦

(pre)¦Раствор натрия хлорида 0,9% для ¦4ч ¦8ч ¦

(pre)¦внутривенных инфузий ¦ ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------+-------------+-------------¦

(pre)¦Раствор Рингера лактата для ¦3ч ¦ ¦

(pre)¦внутривенных инфузий ¦ ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------+-------------+-------------¦

(pre)¦Раствор кальция хлорида и натрия ¦3ч ¦ ¦

(pre)¦хлорида для внутривенных инфузий ¦ ¦ ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------+

Раствор препарата Амоксиклав нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.

Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы

не следует замораживать.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

(pre)+--------------------------------------------------+

(pre)¦Объем готовой ¦Необходимое количество воды ¦

(pre)¦суспензии ¦ ¦

(pre)+-----------------+--------------------------------¦

(pre)¦35 мл ¦29,5 мл ¦

(pre)+-----------------+--------------------------------¦

(pre)¦50 мл ¦42 мл ¦

(pre)+-----------------+--------------------------------¦

(pre)¦70 мл ¦59 мл ¦

(pre)+-----------------+--------------------------------¦

(pre)¦140 мл ¦118 мл ¦

(pre)+--------------------------------------------------+

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочные действия

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, рвота и тошнота.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

- Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;

частота неизвестна: рост резистентности микроорганизмов.

- Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы

редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;

очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, анемия;

частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени.

- Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

- Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, головная боль;

очень редко: Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения;

частота неизвестна: асептический менингит, судороги.

- Нарушения со стороны сосудов

редко: тромбофлебит (в месте введения).

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея;

нечасто: тошнота, рвота, расстройство пищеварения;

частота неизвестна: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).

- Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;

редко: мультиформная экссудативная эритема;

частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

- Нарушения со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна: кристаллурия, интерстициальный нефрит.

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (умеренное повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);

очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия;

частота неизвестна: гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами). Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/=1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

- Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;

частота неизвестна: рост резистентности микроорганизмов.

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;

частота неизвестна: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и увеличение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия).

- Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

- Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, головная боль;

частота неизвестна: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;

часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Амоксиклав в начале приема пищи.

нечасто: нарушение пищеварения;

очень редко: гастрит, стоматит.

частота неизвестна: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный "волосатый" язык,

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако их клиническая значимость неизвестна.

очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы и увеличение концентрации билирубина в плазме крови;

частота неизвестна: холестатическая желтуха, гепатит.

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

редко: многоформная экссудативная эритема;

частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Особые указания

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности на пенициллины (включая анафилактоидные и тяжелые кожные реакции). Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав и назначить соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой к амоксициллину в соответствии с национальными рекомендациями.

Данная форма препарата Амоксиклав может быть неэффективна при наличии высокой вероятности устойчивости патогенных микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам, которая не опосредована чувствительностью бета-лактамаз к ингибированию клавулановой кислотой. Данная фармацевтическая форма может быть неэффективна при лечении инфекций, вызванных устойчивыми к пенициллину S. pneumoniae.

При почечной недостаточности или при лечении высокими дозами препарата могут наблюдаться судороги. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Амоксиклав не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.

Препарат Амоксиклав следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Об осложнениях со стороны печени сообщалось преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста, они могут быть также связаны с длительным лечением. О таких случаях очень редко сообщалось при применении у детей. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно появляются во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут отсутствовать вплоть до нескольких недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выраженными и в крайне редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда случались у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или в случае совместного применения лекарственных средств, потенциально влияющих на печень.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. В целом, препарат Амоксиклав переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) анти коагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Препарат содержит калий.

Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus. Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не-Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции повышенной чувствительности

(анафилактические, а также тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины, а также атопию. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от амоксициллина/клавулановой кислоты к амоксициллину. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью недостаточности. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы. В отдельных случаях продолжительное использование

может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать появление кореподобной кожной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания. Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием препарата и отказаться в дальнейшем от терапии амоксициллином.

Препарат Амоксиклав следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Побочные эффекты со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могли быть связаны с продолжительным лечением. У детей эти явления отмечались очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы появляются, как правило, во время или вскоре после окончания лечения, однако в отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях они отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием либо же при одновременном применении других лекарственных препаратов, способных воздействовать на печень.

Антибиотико-ассоциированный колит отмечался на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения любого из антибиотиков. При развитии антибиотико-ассоциированного колита прием препарата Амоксиклав необходимо незамедлительно отменить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия.

Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетеризованным мочевым пузырем необходима регулярная проверка проходимости катетера.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса. Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата:

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции повышенной чувствительности (анафилактические, а также тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины, а также атопию. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от амоксициллина/клавулановой кислоты к амоксициллину. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью недостаточности. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы. В отдельных случаях продолжительное использование может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз

препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать появление кореподобной кожной сыпи, что затрудняет диагностику заболевания. Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием препарата и отказаться в дальнейшем от терапии амоксициллином.

Препарат Амоксиклав следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.

Побочные эффекты со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могли быть связаны с продолжительным лечением. У детей эти явления отмечались очень редко. Во всех группах пациентов признаки и симптомы появляются, как правило, во время или вскоре после окончания лечения, однако в отдельных случаях они могут проявиться через несколько недель после окончания лечения. Обычно они обратимы. Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях они отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием либо же при одновременном применении других лекарственных препаратов, способных воздействовать на печень. Антибиотико-ассоциированный колит отмечался на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, степень тяжести может быть от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после введения любого из антибиотиков. При развитии антибиотико-ассоциированного колита прием препарата Амоксиклав необходимо незамедлительно отменить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующее лечение. В этой ситуации препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

У пациентов с катетеризованным мочевым пузырем необходима регулярная проверка проходимости катетера.

Лабораторные анализы:

высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса. Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции, вызванной Aspergillus.

Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/ клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ и ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), и нарушения водно-электролитного баланса, возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания").

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата.

После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

Лечение

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача. При наличии симптомов со стороны ЖКТ должна проводиться симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы собщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение препарата Амоксиклав и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Бактериологические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется napa-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва".

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.

Антикоагулянты непрямого действия и антибиотики пенициллинового ряда широко используют в практике; взаимодействия не были отмечены. Однако в литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты - до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Следует избегать одновременного применения с дисулъфирамом.

Препарат Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Препарат Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

* Фармацевтическая несовместимость

Препарат Амоксиклав не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролазы, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота -повышает абсорбцию.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применеие с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав и

метотрексата повышает токсичность метотрексата. Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва". В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или MHO при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав .

Препарат Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита -микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ и ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) в биосинтетическом пути метаболизма бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, за которым, как правило, следует лизис клеток и гибель. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

* Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

- Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стептококки(1,2) , Streptococcus agalactiae(1,2) , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)(1) , Staphylococcus saprophyticus

(чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

- Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae(1), Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis(1), Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

- Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

- Грамположительные анаэробы:

виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

- Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

* Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксщиллина с клавулановой кислотой

- Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli(1),, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды

рода Salmonella, виды рода Shigella.

- Грамположительные аэробы:

виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae(1,2), стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксщиллина с клавулановой кислотой

- Грамотрицательные аэробы:

виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enter obacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1) для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2) штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

- Всасывание

Ниже приведены результаты исследования фармакокинетики при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам амоксициллина и клавулановой кислоты в дозировке 500 мг + 100 мг (0,6 г) или 1000 мг + 200 мг (1,2 г) в течение 30 минут.

Среднее значение фармакокинетических параметров

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

(pre)¦ Средние (+/- SD) фармакокинетические показатели ¦

(pre)+-----------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Действующие ¦Разовая ¦Сmax ¦T1/2 (ч) ¦AUC (ч х ¦Выведе- ¦

(pre)¦вещества ¦доза (мг) ¦(мкг/мл) ¦ ¦мг/л) ¦ние с ¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мочой, %¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0-6 ч ¦

(pre)+------------+----------+---------+---------+------------+--------¦

(pre)¦Амоксициллин¦500 ¦32,2 ¦1,07 ¦25,5 ¦66,5 ¦

(pre)+------------+----------+---------+---------+------------+--------¦

(pre)¦ ¦1000 ¦105,4 ¦0,9 ¦76,3 ¦77,4 ¦

(pre)+------------+----------+---------+---------+------------+--------¦

(pre)¦Клавулановая¦100 ¦10,5 ¦1,12 ¦9,2 ¦46,0 ¦

(pre)¦кислота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+------------+----------+---------+---------+------------+--------¦

(pre)¦ ¦200 ¦28,5 ¦0,9 ¦27,9 ¦63,8 ¦

(pre)+-----------------------------------------------------------------+

Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

T1/2 - период полувыведения.

- Распределение

При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20 % каждого из компонентов препарата Амоксиклав .

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Амоксиклав в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

- Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

- Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата Амоксиклав в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, оно не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты.

- Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

- Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

- Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

- Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

(pre)+---------------------------------------------------------------------+

(pre)¦ ¦ Сmax (мг/мл) ¦Тmax (ч) ¦AUC (мг в ¦Т1/2 (ч) ¦

(pre)¦ ¦ ¦ ¦ч/л) ¦ ¦

(pre)+----------------+--------------+-----------+-------------+-----------¦

(pre)¦Амоксициллин ¦11,99 +/- 3,28¦1,0 ¦35,2+/-5,0 ¦1,22+/-0,28¦

(pre)¦ ¦ ¦(1,0-2,0) ¦ ¦ ¦

(pre)+----------------+--------------+-----------+-------------+-----------¦

(pre)¦Клавулановая ¦5,49 +/- 2,71 ¦1,0 ¦13,26+/-5,88 ¦0,99+/-0,14¦

(pre)¦кислота ¦ ¦(1,0-2,0) ¦ ¦ ¦

(pre)+---------------------------------------------------------------------+

Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;

Тmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

T1/2- период полувыведения.

- Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

- Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

- Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т]/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты - 27-60 %. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

- Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

- Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

- Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------+

(pre)¦ Средние (+/-SD) фармакокинетические показатели ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Действующие ¦Разовая доза ¦Сmax (мкг/ ¦Тmax (час) ¦AUC (0-24ч) ¦Т1/2 (час) ¦

(pre)¦вещества ¦(мг) ¦мл) ¦ ¦(мкг.час/мл) ¦ ¦

(pre)¦Амоксициллин/¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦клавулановая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)¦кислота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Амоксициллин ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦875 мг/125 мг¦875 ¦11,64 +/-2,78¦1.50 (1.0-2.5) ¦53,52 +/- 12,31 ¦1.19 +/- 0.21 ¦

(pre)+-------------+-------------+-------------+---------------+-----------------+---------------¦

(pre)¦500 мг/125 мг¦500 ¦7,19 +/- 2,26¦1.50 (1.0-2.5) ¦53,5 +/- 8,87 ¦1.15 +/- 0.20 ¦

(pre)+-------------+-------------+-------------+---------------+-----------------+---------------¦

(pre)¦250 мг/125 мг¦250 ¦3,3 +/- 1,12 ¦1,5 (1,0-2,0) ¦26,7 +/- 4,56 ¦1,36 +/- 0,56 ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦Клавулановая кислота ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------¦

(pre)¦875 мг/125 мг¦125 ¦2,18 +/- 0,99¦1.25 (1.0-2.0) ¦10,16 +/- 3,04 ¦0.96 +/- 0.12 ¦

(pre)+-------------+-------------+-------------+---------------+-----------------+---------------¦

(pre)¦500 мг/125 мг¦125 ¦2,40 +/- 0,83¦1.5 (1.0-2.0) ¦15,72 +/- 3,86 ¦0.98 +/- 0.12 ¦

(pre)+-------------+-------------+-------------+---------------+-----------------+---------------¦

(pre)¦250 мг/125 мг¦125 ¦1,5 +/- 0,70 ¦1,2 (1,0-2,0) ¦12,6 +/- 3,25 ¦1.01 +/- 0,11 ¦

(pre)+-------------------------------------------------------------------------------------------+

Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т1/2- период полувыведения

- Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

- Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-

гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

- Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 %

амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

- Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

- Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Срок годности

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Порошок

Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/ 5 мл и 250 мг + 62,5 мг/ 5 мл: 2 года.

Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл: 3 года.

Готовая суспензия 7 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

(курсив)ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

В сухом месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

(курсив)ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача