Гипосарт А

Гипосарт А

Амлодипин+Кандесартан

гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

C09DB07. Амлодипин+Кандесартан

таблетки 10 мг+16 мг, 5 мг+16 мг, 5 мг+8 мг

Гипосарт А, 5 мг+8 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Гипосарт А, 5 мг+16 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Гипосарт А, 10 мг+16 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Гипосарт А :

* если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата;

* если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

* если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

* если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);

* если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);

* если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));

* если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

если Ваш возраст младше 18 лет;

если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен;

если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Перед приемом препарата Гипосарт А, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

* нарушение функции почек. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать функцию почек;

* тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови;

* двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки;

* пересадка почки в прошлом;

* цереброваскулярные заболевания (сосудистые заболевания головного мозга) и ишемическая болезнь сердца;

* повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);

* снижение объема циркулирующей крови;

* заболевание, характеризующееся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм);

* печеночная недостаточность;

* хроническая сердечная недостаточность. Ваш врач может рекомендо периодически контролировать уровень калия в крови и функцию почек, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше;

* прием других препаратов для понижения артериального давления - ингибиторов АПФ на фоне диагностированной хронической сердечной недостаточности. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние и лабораторные показатели;

* повторяющееся чувство боли или дискомфорта в области грудной клетки (нестабильная стенокардия);

* сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) (аортальный стеноз);

* сужение клапана левого желудочка сердца (митральный стеноз);

* тяжелое заболевание сердца - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

* острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него);

* выраженные нарушения ритма сердца - учащение или замедление частоты сердечных сокращений;

* понижение артериального давления (артериальная гипотензия);

* наблюдается болезненность и кровоточивость десен. Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога;

* пожилой возраст и необходимость увеличить дозу препарата;

* резкое и значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);

* одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови;

* общая анестезия и хирургическое вмешательство. Сообщите Вашему лечащему врачу если в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое

вмешательство или общая анестезия;

* проведение процедуры гемодиализа. Врач будет контролировать уровень артериального давления во время процедуры

(выделение0 Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

- Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности .

- Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания.

- Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство)

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.

Другие препараты и препарат Гипосарт А

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. - мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики);

- альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов);

* бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления);

* ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов;

* антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии);

* нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний);

* изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза);

* антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) - препараты для лечения нарушений сердечного ритма;

* симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови);

* противовирусные средства (ритонавир);

* препараты кальция;

* дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления);

* эритромицин (препарат - антибиотик);

* кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний) -

* кларитромицин (препарат - антибиотик);

* такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы);

* циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови;

* другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления; - калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови - гепарин;

* другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

* препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;

* нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления);

* Препарат Гипосарт А с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином.

Препарат Гипосарт А содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг.

Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Особые группы пациентов

- Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

- Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и после дующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.

- Применение у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.

Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

- Сопутствующая терапия

Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Если Вы приняли препарата Гипосарт А больше, чем следовало

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

- Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Оснавным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов.

- Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

- Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100) - получение двух изображений одного предмета (диплопия), нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации)

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,

* желтуха (обусловленная нарушением оттека желчи (холестазом)

* воспаление печени (гепатит),

* развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,

* нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),

* заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),

* уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

* уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

* острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),

* воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

* двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)

Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)

* ощущение сердцебиения,

* периферические отеки (лодыжек и стоп),

* "приливы" крови к коже лица,

* головные боли,

* головокружение,

* ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), - повышенная утомляемость, - сонливость, - тошнота, - боли в животе,

* инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), - боль в спине, - слабость

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100) - чрезмерное снижение АД, - боль в суставах (артралгия), - судороги мышц, - боль в мышцах (миалгия), - невоспалительное заболевание суставов (артроз), - слабость, повышенная утомляемость (астения), - общее недомогание,

* снижение тактильной чувствительности (гипестезия),

* ощущение "ползания мурашек" (парестезия),

* поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),

* непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор), - бессонница,

* перепады настроения (лабильность настроения),

* необычные сновидения,

* повышенная возбудимость,

* депрессия,

* тревога,

* звон в ушах,

* извращение вкуса,

* рвота,

* запор или жидкий стул (диарея),

* повышенное газообразование (метеоризм),

* ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),

* отсутствие аппетита (анорексия),

* сухость слизистой оболочки полости рта,

* жажда,

* одышка,

* воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),

* носовое кровотечение,

* сухость глаз (ксерофтальмия),

* воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),

* боль в глазах,

* нарушения зрения,

* учащенное мочеиспускание,

* болезненное мочеиспускание,

* преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),

* нарушение эректильной функции,

* увеличение/снижение массы тела,

* кожный зуд,

* сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто- бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),

* озноб,

* гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),

* боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000)

* нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),

* чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен)

* повышение аппетита,

-кашель,

* воспаление кожи (дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

* обморок,

* одышка,

* воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),

* резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),

* инфаркт миокарда,

* боль в грудной клетке,

* мигрень,

* повышенное потоотделение,

* состояние безразличия (апатия),

* двигательное беспокойство (ажитация),

* нарушение координации движений (атаксия),

* нарушение памяти (амнезия),

* воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови

(гипер билиру бинемия),

* повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз),

* учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),

* увеличенное образование мочи (полиурия),

* выпадение волос (алопеция),

* сухость кожи (ксеродермия),

* холодный пот,

* нарушение пигментации кожи,

* повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),

* искаженное восприятие запахов (паросмия)

Возможные изменения лабораторных показателей

В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Храните этот препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Хранить при температуре не выше 25 град.C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан.

Каждая таблетка (5 мг+8 мг) содержит:

амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество - 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 8,00 мг.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит:

амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество - 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16,00 мг.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макро гол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (10 мг+16 мг)содержит: амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество - 13,87 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество - 16,00 мг.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.)

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.)

2 года

по рецепту