Гонал-Ф

Гонал-Ф (Gonal-F)

Фоллитропин альфа (Follitropinum alfa)

фолликулостимулирующее средство

G03GA05. Фолликулостимулирующий гормон человеческий (ФСГ)

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при синдроме поликистозных яичников); стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии ЭКО.

Гиперчувствительность, опухоли гипофиза и гипоталамуса, в т.ч. в анамнезе; у женщин: гипертрофия яичников или киста яичников, необусловленная синдромом поликистозных яичников, гинекологические кровотечения неустановленной этиологии, рак яичников, матки или молочной железы; первичная овариальная недостаточность, пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью, фибромиома, несовместимая с беременностью; у мужчин - первичная тестикулярная недостаточность.

П/к, в/м. При ановуляторном бесплодии пациенткам с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс лечения проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и секреции эстрогена. Лечение начинают с ежедневной дозы 75-150 МЕ, увеличивая на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней. При отсутствии положительной динамики после 5 нед лечение прекращают. Через 24-48 ч после последней инъекции однократно вводят до 10 тыс.МЕ ХГ человека. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. При проведении вспомогательных репродуктивных методик назначают ежедневно по 150-225 МЕ, начиная с 2-3 дня цикла.

Лечение продолжают до образования адекватных фолликулов, образование которых контролируется по концентрации эстрогена в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. Максимальная доза - 450 МЕ.

Для обратной регуляции используется агонист ГРФ, который подавляет эндогенную секрецию ЛГ и устанавливает его необходимую концентрацию. Назначают через 2 нед после начала лечения агонистом. Курсы обеих процедур проводят до достижения адекватного развития фолликулов.

Очень часто - более 1/10; часто - менее 1/10 и более 1/100; нечасто - менее 1/100 и более 1/1000; редко - менее 1/1000 и более 1/10000; очень редко - менее 1/10000

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (эритема, сыпь, припухлость лица, крапивница, отек, нарушение дыхания), тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны ССС: очень редко - тромбоэмболия, обычно ассоциированная с синдромом гиперстимуляции яичников.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - обострение или ухудшение течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, вздутие живота.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников легкой и средней степени тяжести; нечасто - тяжелый синдром гиперстимуляции яичников; редко - перекрут ножки яичника (осложнение синдрома гиперстимуляции яичника). У мужчин: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Общие и местные реакции: очень часто - боль, покраснение, подкожное кровоизлияние, припухлость и/или раздражение в месте инъекции; часто - повышение массы тела.

Со стороны кожных покровов: часто - угри.

Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до 3 ампул препарата с концентрацией 75 или 150 МЕ, что позволяет уменьшить объем вводимой инъекции.

Перед назначением препарата необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии ЭКО связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. Увеличивается частота случаев многоплодной беременности и родов (большинство случаев зачатия дает двойню).

Совместное назначение с др. ЛС стимуляции овуляции повышает реакцию образования фолликулов; одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГРФ - снижает (требуется увеличение дозы препарата).

Фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Биодоступность при п/к и в/м введении - 70%. Равновесный объем распределения - 10 л. Общий клиренс - 0.6 л/ч. Выводится почками - 12.5%.