Инкресинк

Инкресинк

Алоглиптин +Пиоглитазон (Alogliptin+pIoglitazone)

гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+тиазолидиндион)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инкресинк (25 мг + 15 мг): желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями "А/P" и "25/15" на одной стороне.

Инкресинк (25 мг + 30 мг): светлые желто-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписями "А/P" и "25/30" на одной стороне.

A10BD09. Алоглиптин+Пиоглитазон

Действующими веществами являются алоглиптин и пиоглитазон.

Каждая таблетка (25 мг + 15 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 15 миллиграмм пиоглитазона.

Каждая таблетка (25 мг + 30 мг) содержит 25 миллиграмм алоглиптина и 30 миллиграмм пиоглитазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый; чернила серые F1: шеллак, краситель железа оксид черный.

Препарат Инкресинк применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и упражнениям для снижения содержания глюкозы в крови (особенно у пациентов с избыточным весом) в следующих случаях:

1. когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;

2. когда уже достигнута максимальная доза таблеток метформина и пиоглитазона;

3. если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может заменить препарат Инкресинк в одной таблетке.

Через 3-6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк Ваш врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.

Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим врачом.

Не принимайте препарат Инкресинк если:

* у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона);

* у Вас есть или имелась в прошлом сердечная недостаточность I - IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

* у Вас есть заболевание печени;

* у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;

* у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;

* у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте Инкресинк и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.

Перед приемом препарата Инкресинк проконсультируйтесь с лечащим врачом:

* если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин);

* если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид глибенкламид), или получаете инсулин;

* если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);

* если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск задержки жидкости в организме;

* если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот анализ могут периодически повторять;

* если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный отек (отек структур в задней части глаза);

* если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк возможно возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для предупреждения незапланированной беременности;

* если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инкресинк может повредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом Инкресинк не рекомендуется.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии с указанием врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, не зависимо от еды. Запивайте таблетки водой.

Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы приняли больше препарата Инкресинк, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Инкресинк

Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием таблеток.

Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк

Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если вы прекратите принимать Инкресинк, то концентрация глюкозы в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Инкресинк и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции`.

Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 человек):

* Боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин);

Нечастые (встречаются не более чем у 1 из 100 человек):

* Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании или внезапные позывы к мочеиспусканию;

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

* Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного состояния;

* Тяжелая аллергическая реакция-, очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

* Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может "отдавать" (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие побочные эффекты:

Частые:

* Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Инкресинк в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);

* Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;

* Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;

* Воспаление околоносовых пазух (синусит);

* Кожный зуд;

* Головная боль;

* Боль в животе;

* Диарея;

* Расстройство желудка, изжога;

* Тошнота;

* Мышечная боль;

* Чувство онемения в любой части тела;

* Нечеткое или искаженное зрение;

* У величение массы тела;

* Отечность ладоней, или стоп;

* Сыпь;

Нечастые:

* Проблемы со сном;

Частота неизвестна:

* Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);

* Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой.

В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов. Ваш врач может обсудить с вами результаты.

У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.

Дети

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Препарат содержит лактозы моногидрат

Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Во время применения препаратаИнкресинк у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте механизмами. Прием препарата Инкресинк в комбинации с другими препаратами для лечения диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой- либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

* гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);

* рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний).

Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк может быть изменена.

Действующими веществами препарата Инкресинк являются алоглиптин и пиоглитазон. Этот препарат снижает содержание глюкозы в крови.

* алоглиптин принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4). Его действие заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в организме человека;

* пиоглитазон принадлежит к группе препаратов, называемых тиазолидиндионы. Он помогает организму лучше использовать вырабатываемый инсулин.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке или блистере после слов "Годен

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25 град.C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.