• Действующее вещество:
    Кленбутерол
  • Фармакологическая группа:
    Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача
Формы выпуска
Дозировки
Фасовка

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 123 руб.
  • Посмотреть дозировки от 139 руб.
  • Посмотреть дозировки от 141 руб.
  • Посмотреть дозировки от 146 руб.
  • Посмотреть дозировки от 147 руб.
  • Посмотреть дозировки от 147 руб.
  • Посмотреть дозировки от 147 руб.
  • Посмотреть дозировки от 147 руб.
  • Посмотреть дозировки от 149 руб.
  • Посмотреть дозировки от 152 руб.
  • Посмотреть дозировки от 152 руб.
  • Посмотреть дозировки от 153 руб.
  • Посмотреть дозировки от 153 руб.
  • Посмотреть дозировки от 154 руб.
  • Посмотреть дозировки от 154 руб.
  • Посмотреть дозировки от 155 руб.
  • Посмотреть дозировки от 160 руб.
  • Посмотреть дозировки от 162 руб.
  • Посмотреть дозировки от 166 руб.
  • Посмотреть дозировки от 167 руб.
  • Посмотреть дозировки от 521 руб.
Наименование
Цена

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА CLENBUTEROL SOPHARMA

Общие сведения

Регистрационный номер:

П N015306/01

Торговое название:

КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА

МНН:

кленбутерол

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид -0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).

вспомогательные вещества: сорбитол - 1400,0 мг (28,00 г), глицерол - 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль - 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат - 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат - 2,25 мг (0,045 г), пропилпа-рагидроксибензоат - 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидрокси-бензоат - 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат -6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый - 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная - до 5 мл (до 100 мл).

Описание:

прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ

R03CC13

Фармакологические свойства:

Селективный бетагадреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждая бетагадренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах). Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй - 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы. Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.

С осторожностью:

гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Применение при беременности и в период лактации

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

ВозрастМасса телаСуточная доза
до 8 месяцев4-8 кг5 мл
8-24 месяца8-12 кг10 мл
2-4 года12-16 кг15 мл
4-6 лет16-22 кг20 мл
6-12 лет22-35 кг30 мл
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы - чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности. Со стороны сердечно-сосудистой системы - сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы - снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ - в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Другие - гипокалиемия.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Снижает эффективность гипотензивных препаратов. Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект (32-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача. Превышение среднесуточных доз бетаг-симпатомиметиков, таких как Кленбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни. В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств. При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг- контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета". Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Влияние на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Сироп 1 мкг/мл.

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа "Пильферпруф". Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - до 1 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель:

СОФАРМА АО, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16 тел.: (+359 2) 81 34 200, факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО "СОФАРМА" 109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10 тел./факс: (495) 799 55 11



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача