Резюме побочных эфффектов, зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже:
(pre)+----------------------------------------------------------------------+
(pre)¦ Класс системы ¦ Частота побочных эффектов ¦
(pre)¦ органов по MedDRA +--------------------------------------------------¦
(pre)¦ (Медицинский ¦ Часто (от ¦ Нечасто (от ¦ Редко (от ¦
(pre)¦ словарь ¦ >/=1/100 до ¦ >/=1/1000 до ¦ >/=1/10 000 до ¦
(pre)¦нормативно-правовой¦ <1/10) ¦ <1/100) ¦ <1/1000) ¦
(pre)¦ деятельности) ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ Тошнота, ¦Вздутие живота, ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ абдоминальная ¦ абдоминальная ¦ ¦
(pre)¦желудочно-кишечного¦ боль в верхних ¦ боль, диарея, ¦ ¦
(pre)¦тракта ¦ отделах ¦ диспепсия ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ Головная боль ¦ Сонливость ¦ ¦
(pre)¦стороны нервной¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Психические ¦ Бессонница, ¦ ¦ ¦
(pre)¦расстройства ¦ изменение ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ настроения ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Заболевания кожи и¦ ¦ Угри ¦ Прурит ¦
(pre)¦подкожной клетчатки¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Общие нарушения и¦ ¦Неэффективность ¦ Утомляемость, ¦
(pre)¦нарушения в месте¦ ¦ лекарственного ¦ периферический ¦
(pre)¦нанесения ¦ ¦ препарата ¦ отек ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ Боль в ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ конечности ¦ ¦
(pre)¦мышечно-скелетной ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы и¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦соединительных ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦тканей ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Лабораторные ¦Снижение уровня ¦ ¦ ¦
(pre)¦исследования ¦ кортизола в ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ крови ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ Кушингоидный ¦ ¦
(pre)¦стороны эндокринной¦ ¦ синдром ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Инфекции и инвазии ¦Грипп, вирусная ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦инфекция верхних¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ дыхательных ¦ ¦ ¦
(pre)¦ ¦ путей ¦ ¦ ¦
(pre)+-------------------+----------------+----------------+----------------¦
(pre)¦Нарушения со¦ ¦ Анемия ¦ ¦
(pre)¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦кроветворной и¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦лимфатической ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)¦системы ¦ ¦ ¦ ¦
(pre)+----------------------------------------------------------------------+
Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных глюкокортикостероидов. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:
Со стороны кожных покровов:
Аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит;
Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей и костей:
Асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости);
Со стороны органов зрения:
Глаукома, катаракта;
Психические расстройства:
Депрессивный синдром, раздражительность, эйфория;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Жалобы со стороны желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит;
Нарушения обмена веществ и питания:
Синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия, неактивность и/или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии);
Со стороны иммунной системы:
Нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).