РусВиск

Русвиск (Rusvisc)

РусВиск – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.

В 1мл раствора содержится: натрия гиалуронат - 16мг, натрия хлорид - 8,50мг, натрия гидрофосфат - 0,563 мг, натрия дигидрофосфат - 0,045 мг, вода для инъекций.

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

РусВиск не следует применять в следующих случаях:

-Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.

-Пациентам, принимающим антикоагулянты.

-Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.

-Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.

-Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:

-Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.

-Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.

Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.

Поскольку возможное взаимодействие РусВиск с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск в суставы с протезами.

РусВиск предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.

Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.

Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск.

Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.

Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.

Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.

Внутрисосудистое введение РусВиск недопустимо.

Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.

Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.

Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.

Не используйте после истечения срока годности.

Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!

Введение препарата РусВиск должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

РусВиск поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.

Храните при температуре от +5°С до +25°С.

Предохранять от солнечного света.

Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.

Не замораживать.

ООО «Русвиск», Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3а.