Сегидрин

Сегидрин (Segidrine)

Гидразина сульфат (Hydrazini sulfas)

противоопухолевое средство

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.

L01XB. Метилгидразины

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: гидразина сульфат (Сегидрин) - 60 мг

Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат - 304 мг, повидон К-17 - 24 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг

Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай - 6,0 мг (гипромеллоза - 84,1 %, триацетин - 8,4 %, тальк - 7,5 %)

Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз - 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 - 66,0 %, тальк - 16,5 %, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (Е172) - 10,7 %, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (Е129) - 2,3 %, титана диоксид - 1,3 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,0 %, натрия гидрокарбонат - 1,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (Е132) - 0,7 %, лаурилсульфат - 0,5 %), триацетин - 1,3 мг

Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.

Препарат Сегидрин назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата.

Одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью.

Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.

Безопасность применения препарата Сегидрин при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Сегидрин назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день.

Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения препаратом Сегидринн проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.

Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.

При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20- 40 % раствора декстрозы (глюкозы).

Лечение препаратом Сегидрин следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Необходимо исключить совместное употребление с препаратом Сегидрин этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Случаев передозировки препарата Сегидрин не описано.

Одновременный прием препарата Сегидрин* с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин.

В экспериментах на лабораторных животных, в случае предварительного приема препарата Сегидрин, эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).

Препарат Сегидрин подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.

Препарат Сегидрин оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Препарат Сегидрин не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Содержание препарата Сегидрин в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке крови еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин.

Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 часа.

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток.

Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50 % от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата.

Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин.

Препарат Сегидрин в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.