Побочные эффекты препарата Риспопепт Конста в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системноорганным классам.
Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>/=1/10), частые (>/=1/100 и <1/10), нечастые (>/=1/1000 и <1/100), редкие (>/=1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000).
Инфекиии:
часто - инфекции верхних дыхательных путей;
нечасто - назофарингит, гриппоподобные инфекции, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, ринит, инфекции уха, пневмония, инфекции дыхательных путей (в т.ч. нижних), фарингит, синусит, вирусные инфекции, локализованные инфекции, цистит, гастроэнтерит, подкожный абсцесс.
Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы:
нечасто - нейтропения, анемия;
очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность;
очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
нечасто - гиперпролактинемия;
редко - нарушение секреции антидиуретического гормона.
Нарушения метаболизма и питания:
часто - повышенный аппетит, сниженный аппетит;
нечасто - анорексия, гипергликемия;
очень редко - диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, гипогликемия, водная интоксикация.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головная боль, паркинсонизм (включая экстрапир амидные расстройства, мышечную ригидность, гипокинезию, ригидность по типу "зубчатого колеса", брадикинезию, мышечные судороги), головокружение, акатизия (включая беспокойство), тремор;
часто - сонливость, седация, обморок, гипестезия, нарушения внимания;
нечасто - нарушение координации, дистония, поздняя дискинезия, заторможенность, слюнотечение, парестезия, постуральное головокружение, повышенная сонливость, судороги, акинезия, дизартрия.
Психические нарушения:
нечасто - бессонница, беспокойство, возбуждение, депрессия, нарушение сна, нарушение засыпания, уменьшение либидо, нервозность;
очень редко - мании.
Нарушения со стороны глаз:
часто - затуманенность зрения;
нечасто - конъюнктивит, уменьшение остроты зрения;
очень редко - окклюзия артерии сетчатки (наблюдается при наличии внутрисердечного дефекта, предрасполагающего к шунту справа налево, например, "овальное окно").
Нарушения со стороны уха и лабиринта:
нечасто - боль в ухе, вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - артериальная гипертензия; нечасто - тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, блокада правой и левой ножек пучка Гиса, синусовая тахикардия, снижение артериального давления,
ортостатическая гипотензия; очень редко - мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
часто - кашель, заложенность носовых пазух;
нечасто - заложенность носа, боли в глотке и в гортани, одышка, ринорея;
очень редко - синдром апноэ во сне.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - запор, сухость во рту, диспепсия, тошнота, зубная боль, гиперсекреция слюны;
нечасто - диарея, рвота, боли в животе (в т.ч. в верхней части живота), дискомфорт в желудке, гастрит, дисгевизия;
очень редко - непроходимость кишечника, панкреатит.
Гепатобилиаоные нарушения:
очень редко - желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - акне, сухость кожи;
нечасто - высыпания, экзема, зуд (в т.ч. генерализованный);
очень редко - отек Квинке (в т.ч. периоральный отек, отек век, отек лица, наследственный отек Квинке, отек гортани и глотки, окуло-респираторный синдром, отек рта, окологлазничный отек, отек тонкой кишки, отек языка), алопеция.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто - боли в конечностях, артралгия;
нечасто - нарушение осанки, боли в спине, миалгия, мышечные боли в груди, боли в ягодицах, мышечная слабость, боли в шее.
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:
нечасто - недержание мочи;
очень редко - задержка мочевыделения.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто - галакторея, олигоменорея, аменорея, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, нарушения эякуляции, гинекомастия, дискомфорт в груди, нарушение менструаций, замедленная эякуляция;
очень редко - приапизм.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:
очень редко - синдром отмены у новорожденных.
Общие нарушения и нарушения в месте введения инъекиии:
часто - усталость, астения, периферические отеки, боли, гипертермия;
нечасто - падения, боль во время инъекции, боли в месте введения, дискомфорт и боли в области грудной клетки, гриппоподобное состояние, медлительность, недомогание, уплотнение, опухание и другие реакции в месте инъекции;
очень редко - гипотермия, реакции в месте введения инъекции, такие как абсцесс, флегнома, киста, гематома, некроз, узелки, язва (данные побочные действие отмечались как серьезные, в некоторых случаях требовали хирургического вмешательства).
Нарушения лабораторных и инструментальных показателей:
часто - увеличение или уменьшение массы тела;
нечасто - увеличение концентрации пролактина в крови, увеличение активности аланинаминотрансферазы, нарушения ЭКГ, увеличение активности гаммаглутамилтрансферазы, увеличение концентрации глюкозы, увеличение концентрации микросомальных ферментов печени, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, обнаружение глюкозы в моче, увеличение уровня холестерина в крови, увеличение уровня триглицеридов в крови.
Ниже дополнительно перечислены побочные действия, наблюдаемые при применении пероральных форм рисперидона:
Инфекции: тонзиллит, инфекции глаз, флегнома, средний отит (в том числе хронический), онихомикоз, акродерматит, бронхопневмония, трахеобронхит.
Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы: гранулоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к препарату.
Нарушения метаболизма и питания: полидипсия.
Психические нарушения: уплощения аффекта, спутанность сознания, бессонница, апатичность, аноргазмия.
Нарушения со стороны нервной системы: артериальная гипертензия, нарушение равновесия, отсутствие реакции на стимулы, снижение сознания, нарушение движений, паркинсонический тремор, транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, инсульт, нарушение речи, потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, ишемия головного мозга, цереброваскулярные нарушения, злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, ритмичное кивание головой.
Нарушения со стороны глаз: гиперемия глаза, выделения из глаз, вращения глаз, отек век, припухлость глаз, образование корки на краях век, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь, глаукома.
Нарушения со стороны уха и лабиринта: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада.
Сосудистые нарушения: "приливы" крови.
Респираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения: носовое кровотечение, свистящее дыхание, аспирационная пневмония, дисфония, продуктивный кашель, застой крови в легких, застой крови в дыхательных путях, хрипы, нарушения дыхания, гипервентиляция, отек носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, фекалома, дискомфорт в желудке, недержание стула, опухание губ, хейлит, аптиализм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, нарушение пигментации кожи, повреждение кожи, эритематозные высыпания, папулезные высыпания, гиперкератоз, перхоть, себоррейный дерматит, генерализованная сыпь, макулопапулезная сыпь.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: опухание суставов, скованность в суставах, рабдомиолиз, кривошея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, расстройство мочеиспускания, поллакиурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: выделения из влагалища, ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции, увеличение груди.
Общие нарушения: жажда, плохое самочувствие, нарушение походки, отёк с возникновением ямки при надавливании, озноб, отек лица, дискомфорт, общий отек, синдром отмены препарата, похолодание конечностей.
Нарушения лабораторных и инструментальных показателей: повышение температуры тела, тахикардия, увеличение количества эозинофилов в крови, увеличение количества лейкоцитов в крови, уменьшение гемоглобина, увеличение активности креатининфосфокиназы в плазме, уменьшение гематокрита, снижение артериального давления, уменьшение температуры тела, увеличение активности трансаминаз.